Career

Chargé d’Etudes Cliniques H/F

Location poste : Sophia-Antipolis (06, France)

Contrat type : CDI, statut Cadre

Disponibilité : dès que possible

En réponse à sa croissance constante liée à une qualité de service optimale à destination des plus grandes sociétés pharmaceutiques, la société cherche (au titre d'un remplacement) à renforcer son équipe B2B des Opérations Cliniques, dédiée à l'accompagnement client et la gestion de projet sur l'imagerie médicale lors des essais cliniques.

POSTE :

Vous êtes responsable de la bonne conduite des projets d’études cliniques incluant les aspects techniques, logistiques et relationnels. Rattaché directement au Responsable des opérations cliniques, vous aurez pour principales missions de/d' :

  • Définir, préparer et contrôler les matériels et logiciels nécessaires à la bonne réalisation du projet
  • Rédiger les documents et préparer les présentations d’accompagnement liés au projet (procédures, manuels etc) et effectuer des formations sur nos produits et services au niveau international
  • Participer ou conduire les réunions de préparation ou de suivi de projets avec nos clients et agir comme agent de liaison entre les différents acteurs du projet pour assurer un déroulement optimal de l'étude
  • Effectuer le suivi de budget de chaque projet
  • Assurer la qualité et le respect des procédures standardisées et aider dans le suivi et la résolution de problèmes rencontrés par les clients
  • Effectuer la remontée d'information nécessaire aux actions proactives
  • Développer, mettre en place et exécuter les méthodes de contrôle qualité des images collectées et des mesures effectuées, puis effectuer les mesures quantitatives sur les images collectées et le contrôle de ces mesures

Des déplacements réguliers à l’étranger seront à prévoir. Vous serez amené à interagir régulièrement avec différents interlocuteurs internationaux (partenaires pharmaceutiques, centres médicaux, fournisseurs etc.)

PROFIL :

Diplômé d’une Ecole d’ingénieurs ou cursus universitaire niveau Bac+5 avec une spécialisation dans le Biomédicale ou équivalent

 

Vous justifiez d’une expérience professionnelle dans le domaine de la Santé idéalement en imagerie d’études cliniques et confirmez avoir un intérêt pour le développement clinique

 

Une connaissance des normes GCP, des directives ICH et des règles FDA serait un plus

 

La rigueur pour ce poste est exigée ; un esprit volontaire, collaboratif et force de proposition est requis

 

Vous devrez faire preuve d’une très bonne capacité d’adaptation et de polyvalence ; votre aisance relationnelle et votre sens de la pédagogie seront des qualités indispensables

 

Compétences informatiques/linguistiques :

  • OpenOffice (Excel surtout), CSV, Scripts, notions de photographie ou d'imagerie
  • Anglais C1/C2 minimum; une deuxième langue est souhaitée

Rémunération : selon expérience

Candidature : CV+lettre motivation, à jobs@quantificare.com , sous Ref 2019/ClinOps/CTL06