Career

Responsable Mesures Etudes Cliniques H/F

Location poste : Sophia Antipolis (06, France)

Contrat type : CDI, permanent job

Disponibilité : dès que possible, asap

Dans le cadre de son développement croissant, la société recherche un Responsable de Mesures H/F , pour renforcer notre équipe d'Opérations Cliniques.

POSTE :

En tant que Responsable du contrôle qualité et de l’analyse des images du département des études cliniques, vous reporterez directement au Responsable de la gestion des études cliniques. Vos principales missions seront les suivantes :

  • Encadrer une équipe d’opérateurs de mesures et former les opérateurs effectuant les mesures quantitatives sur les images collectées en 2D et/ou 3D
  • Suivre les études comportant des mesures, de la mise en place jusqu’à la livraison. Participer à l’élaboration de la méthodologie de mesures quantitatives sur les images collectées en 2D et/ou 3D et leur validation
  • Faire des tests sur les logiciels et outils utilisés pour les mesures et s’occuper de la configuration / préparation des PC
  • Créer la documentation : Tracing Procedure, Intra / Inter reader / Validation... et créer les bases de données de formation
  • Effectuer le contrôle qualité des images 2D / 3D, ainsi que des mesures effectuées par les opérateurs pour les études cliniques, et les reconstructions 3D. Puis préparer les rapports de contrôle qualité des images. Analyser et effectuer les mesures quantitatives sur les images collectées en 2D et/ou 3D selon les besoins
  • Préparer et vérifier les exports de mesure avant envoi, ainsi que les exports des données des études cliniques (JPEG) avant l’envoi aux clients. Puis effectuer l’archivage des données des études cliniques avant l’envoi aux clients

PROFIL :

Vous êtes issu d’une formation Bac+2 (DUT, BTS) minimum

Vous justifiez d’une expérience professionnelle technique et managériale (un réel plus, si liée au domaine de la Santé ou l’imagerie d’études cliniques)

Connaissance des normes GCP, des directives ICH et des règles FDA est un plus

Bonne connaissance de l’informatique : Open Office (Excel surtout), CSV, Scripts, ou autres logiciels (dont en imagerie)

L'Anglais niveau B1/B2 minimum est nécessaire pour le poste

La rigueur pour ce poste est exigée ; un esprit volontaire, collaboratif et fort de proposition est requis. Vous devrez faire preuve d’une très bonne capacité d’adaptation et de polyvalence ; votre aisance relationnelle et votre sens de la pédagogie seront des qualités indispensables

Autonome, vous serez positionné comme un réel soutien pour l’équipe Etudes Cliniques.

Poste ouvert à un travailleur en situation de Handicap

Rémunération : selon expérience

Candidature : CV à jobs@quantificare.com , sous Ref 2020/ClinOps/DataMan